Samenvatting ORAL studie

Achtergrond

Het hersenabces is een zeldzame, ernstige infectie waarbij de behandeling meestal bestaat uit
neurochirurgie en langdurige, 6 tot 8 weken, intraveneuze behandeling met antibiotica. Langdurige
intraveneuze behandeling kan leiden tot gerelateerde complicaties als verlengde ziekenhuisopname
of lijninfectie. Tevens heeft het invloed op de bewegingsvrijheid en comfort van de patiënt. Volgens
sommige experts is een verkorte intraveneuze behandeling goed mogelijk in patiënten met een
goede initiële behandelrespons, op basis van retrospectieve studies. Echter een gerandomiseerd
onderzoek is nodig om uit te zoeken of deze behandelstrategie daadwerkelijk non-inferieur is.

Doel en opzet van de studie

Het doel van de ORAL trial is om te onderzoeken of overgang naar orale behandeling na twee weken
intraveneuze behandeling inferieur is aan de standaard volledig intraveneuze behandeling. De ORAL
trial is een onderzoek geïnitieerd door Jacob Bodilsen uit Denemarken en loopt in meerdere
Europese landen. Het is gerandomiseerd onderzoek, waarbij patiënten die geïncludeerd worden
loten voor overgang naar orale antibiotica na twee weken of de standaard intraveneuze behandeling continueren.
Patiënten worden een jaar lang gevolgd om uiteindelijk te bepalen of de deels orale behandeling van
het hersenabces non-inferieur is aan de volledig intraveneuze behandeling.

Contact onderzoeksteam Nederland

Hoofdonderzoeker:    prof. dr. M.C. Brouwer (neuroloog)
Onderzoeker:              drs. S.E. Olie (arts-onderzoeker)
Bij vragen over de ORAL trial kunt u via ipace@amsterdamumc.nl contact opnemen met het
onderzoeksteam.