NOGBS studie
Landelijke prospectieve cohort studie van kinderen <3 maanden met GBS of E. coli sepsis of meningitis.
In- en exclusiecriteria
Inclusie:
> Patient tussen 0-90 dagen oud met:
> Positieve bloedkweek of liquorkweek voor GBS
> Positieve bloedkweek of liquorkweek voor E. coli
Exclusie:
> Neurochirurgisch materiaal in situ
Praktische gang van zaken
Let op: Per ziekenhuis zijn er verschillende afspraken gemaakt over de verschillende studie onderdelen.
Neem bij mogelijke inclusie contact op met onderzoekers NOGBS (nogbs@amsterdamumc.nl of 020-5661564) voor verstrekking van een studienummer (CRF) en aanvullende informatie per ziekenhuis.
- Bespreek studie met ouders en geef informatiebrief (zie PIF per ziekenhuis).
-
Informed consent procedure
Er zijn 4 toestemmingsformulieren (C1 t/m C4), mocht er geen toestemming zijn voor een van de onderdelen is dit geen probleem voor de andere:
-
C1 (participeren in studie kind): getekend door beide ouders + onderzoeker
-
C2 (opslag biobank); getekend door beide ouders + onderzoeker
-
C3 (participeren in studie moeder): getekend door moeder + onderzoeker
-
C4 (opslag biobank): getekend door moeder + onderzoeker
- Afname bloed bij patiënt en moeder
- Serum baby: afname 0.5-2ml stolbloed (rood/geel cupje - liefst minimaal 2 cupjes) bij reguliere afname/plaatsen infuus. Noteer studienummer (K...) op buis.
- Serum moeder: afname 5-10 ml stolbloed (rood/geel buis). Noteer studienummer (M...) op buis.
- Overig materiaal (verschilt per ziekenhuis)
- Liquor: Neem contact op met lokaal laboratorium, overgebleven liquor opslaan in lab (-70C) o.v.v NOGBS studie en CRF nummer. Onderzoeker NOGBS komt dit 3x per jaar ophalen.
- Moedermelk (o.a. voor Post-ICHC/NICU centra): vul minimaal twee cupjes uit NOGBS studiemap, plak etiket erop, noteer CRF nummer, breng cupjes naar lokaal laboratorium voor invriezen/opslag
- Urine moeder (o.a. voor Post-ICHC/NICU centra): vul minimaal twee cupjes uit NOGBS studiemap, plak etiket erop, noteer CRF nummer, breng cupjes naar lokaal laboratorium voor invriezen/opslag
- Rectovaginale swab moeder (o.a. voor Post-ICHC/NICU centra): zelf afname rectovaginale swab moeder. Inleveren bij lokale microbiologie.
- Vul online CRF formulier in via Castor. Inloggegevens worden toegestuurd per e-mail door onderzoeker NOGBS studie. Na aanmelden klikt u op “all records” van de NOGBS studie, vervolgens op “Create a new record”. Let goed op dat u het juiste ziekenhuis (institute) invult, het projectnummer maakt niet uit.
- Stuur kopie van toestemmingsformulieren en de opname/SEH- en ontslagbrief naar onderzoeker van NOGBS studie
